岗位职责：

1、协助完成全厂质量保证体系的建立与维护，确保药品质量符合GMP要求；

2、负责物料供应商审计、批次记录审核、物料成品放行等工作；

3、负责产品的生产过程、环境、人员、卫生等监控工作，及时报告及解决问题；负责偏差处理、变更控制、纠偏等报告、汇总整理以及审核工作；

4、负责产品质量回顾性评价工作；

5、负责GMP相关设备仪器、工艺、方法等验证组织、文件制定、审核等工作；

6、负责GMP相关的投诉、不良反应、退货等审核处理或报告工作；

7、 按照GMP要求进行自检的组织、检查、改进等工作；

任职要求：

1、相关专业大专以上学历，熟悉中药饮片鉴别、炮制知识及GMP管理规程；

2、能独立填写生产批记录等各项GMP表格；

3、根据生产中的实际问题，提出正确的判断、分析及建议；

4、熟悉药品相关法规及GMP管理要求；

6、熟练操作Excel